Lösungen für geistiges Eigentum für unsere COVID-19-Probleme

Die letzten Wochen waren für philippinische Familien besonders schwierig, da die Zahl der COVID-19-Fälle weiterhin exponentiell anstieg. Wir haben jetzt eine Million COVID-19-Fälle durchbrochen, von denen mehr als 16.000 zum Tod geführt haben.

​Die Ironie ist, dass wir diese erstaunlichen Zahlen zu einer Zeit erleben, in der Länder wie Israel, Singapur und das Vereinigte Königreich – die alle konsequente Impfungen genossen haben – ein Gefühl der Normalität wiedererlangen.



Auf der anderen Seite kämpft unsere Regierung, die ursprünglich darauf abzielte, bis Ende des Jahres mindestens 70 Millionen Filipinos zu impfen, mit einem weltweiten Mangel an Impfstoffen zu kämpfen. Derzeit sind nur 0,2 Prozent unserer Bevölkerung vollständig geimpft.



Impfstoffzar Carlito Galvez Jr. führte den Mangel an Impfstofflieferungen auf das Horten durch reiche Nationen zurück. Präsident Duterte ging noch weiter und forderte die Europäische Union auf, Lieferungen für Länder wie die Philippinen zurückzuhalten. Der Präsident beklagte, dass die Philippinen kein reiches Land seien und die Lieferungen leider an die Meistbietenden gingen. Bürgermeister Isko: Alles zu gewinnen, alles zu verlieren Entfremdete Bettgenossen? Was fehlt der philippinischen Bildung?

Die schlechte Nachricht ist, dass es unwahrscheinlich ist, dass COVID-19 eines natürlichen Todes stirbt. Untersuchungen legen nahe, dass das Virus weiter mutiert und neue Stämme produziert, die weitaus ansteckender sind als zuvor. Tatsächlich wurde im Land bereits ein Stamm der dritten Generation nachgewiesen. Folglich müssen wir, selbst wenn wir in der Lage sind, die gesamte Bevölkerung zu impfen, möglicherweise noch Auffrischimpfungen besorgen, die es uns ermöglichen, die neuen Stämme abzuwehren. Kurz gesagt, Versorgungsprobleme bleiben bestehen, und daher müssen wir andere Wege finden, unseren Impfstoffbedarf zu decken.



Innovation, Schutz

Als die Pandemie noch im Anfangsstadium war, versprach der Präsident eine Belohnung von 50 Millionen Pesos für jeden, der einen COVID-19-Impfstoff erfinden kann. Es ist jedoch sehr schwierig, Impfstoffe von Grund auf neu herzustellen. Die Entwicklung einer Formel kann Jahre dauern. Tatsächlich haben viele der heute auf dem Markt befindlichen COVID-19-Impfstoffe stark von früheren Forschungen zu verwandten Coronaviren profitiert. Aus diesem Grund schützen Unternehmen ihre Impfstoffe extrem.

Impfstoffe sind Erfindungen, die Teil des geistigen Eigentums (IP) sind – geistige Schöpfungen, die gesetzlich geschützt sind. Ein Unternehmen, das einen Impfstoff entdeckt, kann ein Patent beantragen, um unter anderem Dritte daran zu hindern, sein Produkt herzustellen. Derzeit besitzen die größten Pharmaunternehmen der Welt die Patentrechte für COVID-19-Impfstoffe. Dies bedeutet, dass Länder, die patentierte Impfstoffe lokal herstellen möchten, entweder eine Lizenz von diesen Patentinhabern einholen oder bis zum Ablauf ihrer Patente warten müssen.

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​Dieses strenge System der Patentanmeldung und -lizenzierung soll Innovationen fördern, indem es Erfinder ermutigt, weiterhin Produkte zu entwickeln, die für die Gesellschaft nützlich sind. Allerdings nicht ohne Ausnahmen. Im Laufe der Jahre haben internationale Verträge zunehmend versucht, dem wachsenden Bedürfnis nach einer besseren Zugänglichkeit der Medizin zu entsprechen, indem sie die nicht ausschließliche Nutzung von Patenten zulassen. Diese als IP-Flexibilitäten bezeichneten Zulagen können von Entwicklungsländern und am wenigsten entwickelten Ländern unter strengen Bedingungen genutzt werden, um in Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf den medizinischen Bedarf ihrer Bevölkerung zu reagieren.



Zwangslizenzen

​Ein Land wie die Philippinen, das während der Pandemie unter wirtschaftlichen und logistischen Beschränkungen leidet, kann zur Veranschaulichung eine Zwangslizenzierung verfolgen, eine Art von Flexibilität, bei der die Regierung einem Dritten erlaubt, ein patentiertes Produkt auch ohne Zustimmung des Patentinhabers herzustellen. Mit einer Zwangslizenz kann es einer Einrichtung wie dem Forschungsinstitut für Tropenmedizin vorübergehend gestattet werden, patentierte Formeln zur Herstellung eines eigenen COVID-19-Impfstoffs zu verwenden. Insbesondere die Erteilung von Zwangslizenzen ist in unserer Rechtsordnung nichts Neues. Sogar der Oberste Gerichtshof hat die Bedeutung der Zwangslizenzierung als öffentliche Maßnahme erkannt, die den steigenden Gesundheitsansprüchen unserer Bevölkerung gerecht wird.

​Die Erlaubnis zur Nutzung eines bestehenden Patents ist natürlich nur der erste Schritt. Nach derzeitigem Stand haben die Philippinen möglicherweise nicht die Kapazitäten, Impfstoffe vor Ort herzustellen, selbst mit einer Zwangslizenz. Abgesehen von der Technologie hängt die Impfstoffherstellung stark von Personal und Werkzeugen ab. Dabei kann es sich beispielsweise um Vorgänge wie Fill and Finish handeln, den heiklen Vorgang des Abfüllens von Fläschchen mit Impfstoffen und das Verpacken für den Vertrieb, der nur von biotechnologisch versierten Personen durchgeführt werden darf. In ähnlicher Weise können andere Prozesse komplexe Werkzeuge erfordern, wie beispielsweise Hochgeschwindigkeitsmischer und Lagereinrichtungen mit hoher Kapazität. Langfristige Veränderungen

​Um unser Ziel der Impfstoff-Selbstversorgung zu erreichen, muss die Regierung langfristige Veränderungen zur Stärkung unserer Impfstoffindustrie anstreben. Dazu gehören die Kooperation lokaler Pharmaunternehmen für ausgelagerte Herstellungsprozesse, Verhandlungen mit Industrieländern über Technologietransferabkommen und mehr Investitionen in Forschung und Entwicklung.

​Es sei darauf hingewiesen, dass die IP-Flexibilität nicht auf die Verwendung von Zwangslizenzen für die lokale Herstellung beschränkt ist. Beispielsweise ermöglicht das TRIPS-Abkommen, das umfassendste multilaterale Abkommen über geistiges Eigentum, einem Land ohne ausreichende logistische Kapazitäten den Zugang zu Fertigprodukten, indem es ein anderes Land auffordert, das Arzneimittel stattdessen herzustellen. Das Amt für geistiges Eigentum der Philippinen (IPOPHL) und das Gesundheitsministerium haben kürzlich Richtlinienentwürfe zur Inanspruchnahme sogenannter spezieller Zwangslizenzen herausgegeben, die den Weg für diese Art der Herstellung ebnen würden.

Wir können auch Parallelimporte betreiben und Medikamente zu niedrigeren Preisen kaufen. Das Gesetz über billigere Arzneimittel ermöglicht es uns, Medikamente aus Ländern mit Billigherstellern zu importieren, anstatt direkt von Patentinhabern zu kaufen.

Auf einem schmalen Grat gehen

Obwohl beide Alternativen verfügbar sind, sind sie möglicherweise nicht unsere besten Optionen. Im Moment sucht praktisch jedes Land nach mehr COVID-19-Impfstoffen, was es weniger wahrscheinlich macht, dass jemand seine begrenzten Vorräte verkauft. Auf der anderen Seite würden wir uns durch die Herstellung unserer eigenen Medikamente mit Zwangslizenzen Impfstoffe sichern können, ohne zu sehr auf die Großzügigkeit anderer Länder angewiesen zu sein. Einige unserer Nachbarn des Verbands Südostasiatischer Nationen (Asean) wie Indonesien und Vietnam haben sich optimistisch geäußert, dass sie bald ihre eigenen COVID-19-Impfstoffe herstellen können. Die Philippinen sollten nachziehen.

All dies bietet einzigartige Möglichkeiten, den fehlenden Zugang zu COVID-19-Impfstoffen in unserem Land zu beheben. Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Nutzung von IP-Flexibilitäten einfach sein wird. Das Land muss einen schmalen Grat zwischen der Wahrung des Rechts auf Gesundheit und der Achtung von Patentrechten für Arzneimittel gehen. Zunächst müssen wir uns zur strikten Zahlung von Lizenzgebühren an Unternehmen verpflichten, deren Zeit und Ressourcen in die Entwicklung ihrer Impfstoffe investiert wurden. Das Land muss auch sicherstellen, dass IP-Flexibilitäten nur verwendet werden, um auf den Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu reagieren, und nicht, um Gewinne anzuhäufen. Die Nichteinhaltung dieser Rahmenbedingungen wird verheerende Auswirkungen auf die Außenbeziehungen haben. Es wird auch die falsche Botschaft an Pharma- und andere Technologieunternehmen senden, die das Land möglicherweise als schlechten Standort für Investitionen betrachten.

​Die Priorität der Regierung sollte jedoch klar sein: Filipinos durch Impfung Schutz zu bieten. Durch die Gewährung des Zugangs zu schwer fassbaren Impfstoffen könnten uns die Flexibilität des geistigen Eigentums eine Chance gegen die schreckliche Krankheit geben. Die Regierung muss schnell handeln, sonst erleiden viele weitere Filipinos einen unglücklichen, unnötigen Tod.

​Eine letzte Anmerkung: Im vergangenen April haben wir sowohl den National Intellectual Property Month als auch den Word Intellectual Property Day begangen. Daher veranstaltete die IPOPHL zusammen mit anderen Regierungsbehörden Informationsveranstaltungen, die Innovation und den Schutz von IP-Rechten förderten. Es gibt jedoch immer noch keinen besseren Weg, geistiges Eigentum zu würdigen, als sein Potenzial zur Lösung der dringendsten Probleme der Welt anzuerkennen. Und im Moment ist keine Sorge dringender als die COVID-19-Pandemie. —BEITRÄGT

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Der Autor ist Mitbegründer und geschäftsführender Gesellschafter von Cerilles and Fernan Intellectual Property Law [CFIP Law]. Er hat 2017 einen Master of Laws mit Spezialisierungszertifikaten in Recht und Technologie sowie in öffentlichem Recht und Regulierung an der University of California, Berkeley [Asien-Pazifik-Stipendiat] erworben. Er hat auch einen Master of Science in Menschenrechten, Erwarb 2019 an der London School of Economics and Political Science (Chevening-Stipendiat). Er ist leitender Dozent am College of Law der University of the Philippines, wo er Verpflichtungen und Verträge sowie Wahlverfahren und öffentliche Ämter unterrichtet hat.)